移动版

注射剂技术要求征求意见 一致性评价进程提速

发布时间:2019-10-15 21:43    来源媒体:证券时报

证券时报e公司讯,国家药监局综合司15日发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》。对参比制剂、处方工艺技术等多个方面明确了相关要求。随着注射剂一致性评价配套措施渐趋完善,一致性评价进程或将不断提速。相关公司包括:科伦药业、山东药玻等。

(上证资讯)

申请时请注明股票名称